Beschreibung
Hemd aus Vliesstoff zum Einmalgebrauch mit offener Rückenpartie, kurzen Ärmeln und rundem Kragen, kann mit zwei Bindebändern (an Hals und Taille) hinten verschlossen werden. Foliodress® patient shirt trägt das CE-Zeichen nach der EU-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte. Das Produkt ist als Medizinprodukt der Klasse I eingestuft.
Für Foliodress® patient shirt wurde ein Konformitätsbewertungsverfahren durchgeführt, welches zeigte, dass Foliodress® patient shirt alle anwendbaren Anforderungen der o.g. Richtlinie erfüllt.
Die Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Foliodress® patient shirt ist daher bei Anwendung im Rahmen der Zweckbestimmung gewährleistet.
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